Dans un communiqué publié par l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France suite à des infractions commises par une société réalisant des essais cliniques de bio-équivalence sur des médicaments génériques .
Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bio-équivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué.
Les laboratoires concernés sont :
-AbbottProducts
-Biogaran
-Cristers
-Gerda
-Medipha Santé
-Mylan SAS
-Teva Santé
-Zydus
Voici la liste alphabétique des médicaments génériques interdits à la vente dès le 18 décembre 2014:
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé MYLAN SAS -comprimépelliculé (antihypertenseur)
DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé LABORATOIRES GERDA (antiallergique)
DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé CRISTERS(antiallergique)
DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé MEDIPHA SANTE(antiallergique)
DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé TEVA SANTE(antiallergique)
DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(antiallergique)
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS (traitement de la maladie d'Alzheimer)
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS(traitement de la maladied'Alzheimer)
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible BIOGARAN (rhinite allergique)
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS(rhiniteallergique)
ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS (antidépresseur)
ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS(antidépresseur)
ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS(antidépresseur)
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé CRISTERS (anti-inflammatoire non stéroïdien)
IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(anti-inflammatoirenonstéroïdien)
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(anti-inflammatoirenonstéroïdien)
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France(anti-inflammatoirenonstéroïdien)
RIZATRIPTANMYLAN10 mg, compriméorodispersibleMYLANSAS (traitement de la migraine)
TRIMETAZIDINEMYLAN35 mg, comprimé à libération modifiée
TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg (antalgique, antidouleur)
