Dans un communiqué publié le 11 octobre, l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) a indiqué que les 14 633 signalements d’effets indésirables liés à la nouvelle formule du Levothyrox , ont été déclarés !
Selon les premiers résultats de l'enquête qui ne concernent que les cas les plus graves l'agence met en avant un "déséquilibre thyroïdien causé par le changement de traitement", et non à la nouvelle formule elle-même.
"Tous les effets indésirables témoignent d'un déséquilibre thyroïdien en lien avec le changement de traitement; aucun effet indésirable d'un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n'a été retrouvé", explique l'ANSM dans un communiqué.
Tout changement de spécialité ou de formule peut modifier l'équilibre hormonal et nécessiter un réajustement du dosage », qui peut prendre « un certain délai », poursuit l'Agence. Au 15 septembre, « 14.633 signalements ont été reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) », selon l'ANSM.
« Les effets les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les maux de tête, l'insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux », ajoute l'ANSM. Par ailleurs, l'Agence indique que le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), médicament destiné à offrir une alternative aux patients qui ne supportent pas le nouveau Levothyrox, serait disponible le 16 octobre en Métropole (et à partir du 23 dans les territoires d'Outre-Mer selon le laboratoire).
Ce rapport apaisera-t-il les inquiétudes ? Pas sûr. De nouvelles plaintes de patients mécontents de la nouvelle formule du Levothyrox pourraient être déposées.
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